Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к деятельности в области ветеринарии, и перечня документов, подтверждающих соответствие им

Вид акта
Приказ
Требования
Дата принятия
30.04.2015
Дата изменения
16.09.2015
Орган, принявший акт
Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан

      В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», ПРИКАЗЫВАЮ:
      1. Утвердить:
      1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложения 1 к настоящему приказу;
      2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложения 2 к настоящему приказу.
      2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:
      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
      2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;
      3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

      Министр сельского хозяйства
      Республики Казахстан                       А. Мамытбеков

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр по инвестициям и развитию
      Республики Казахстан
      __________________ А. Исекешев
      «__» ___________ 2015 год

      «СОГЛАСОВАН»
      Министр национальной экономики
      Республики Казахстан
      ____________________ Е. Досаев
      от 01 апреля 2015 год

Приложение 1         
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

                     Квалификационные требования
      и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
     для осуществления деятельности в области ветеринарии по
        производству препаратов ветеринарного назначения


п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) вивария;
4) изолятора;
5) подразделения производственного контроля производителя;
6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;
7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
8) моечной - для мойки и заготовки посуды;
9) помещения для упаковки;
10) складского помещения для хранения;
11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

2.

Для производства препаратов по диагностики болезней животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) подразделение производственного контроля производителя;
4) моечная - для мойки и заготовки посуды;
5) помещение для паковки;
6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;
7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

3.

Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

4.

Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

5.

Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

6.

Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная – для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

7.

Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;
аккредитованной лаборатории,
оснащенной приборами и
оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


8.

Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


9.

Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.
Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.


Приложение               
к квалификационным требованиям     
и перечень документов,         
подтверждающих соответствие им,    
для осуществления деятельности     
в области ветеринарии по производству  
препаратов ветеринарного назначения   

      Сноска. Приложение в редакции приказа и.о. Министра сельского хозяйства РК от 16.09.2015 № 7-1/822 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

                             Форма сведений
                     для осуществления деятельности
     в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного
                                 назначения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарным врачем соответствующей административно-территориальной единицы:
      Идентификационный номер _______________________________________
      2. Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, аккредитованной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов:
      1) данные эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на оборудование:
      номер паспорта_________________________________________________
      дата выдачи____________________________________________________
      орган, выдавший паспорт _______________________________________
      назначение оборудования _______________________________________
      2) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в порядке установленном Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000 года «Об обеспечении единства измерений»:
      Номер _________________________________________________________
      дата выдачи ___________________________________________________
      орган, выдавший сертификат ____________________________________
      срок действия сертификата с_________ до________________________
      3) сведения о прохождении лабораторией аккредитации либо сведения заключенных договоров с аккредитованной лабораторией:
      номер__________________________________________________________
      дата выдачи____________________________________________________
      орган, выдавший документ об аккредитации ______________________
      срок действия документа с_________ до__________________________
      номер договора ________________________________________________
      дата заключения _______________________________________________
      срок действия договора с_________ до___________________________
      3. Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов:
      1) стандарт организации по производству ветеринарного препарата, технические условия на производимый ветеринарный препарат, утвержденные руководителем производителя (да/нет)____________________
      2) руководство по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденное руководителем организации (да/нет)__________
      3) паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов:
      назначение штамма______________________________________________
      номер штамма___________________________________________________
      условное обозначение___________________________________________
      кем получен штамм______________________________________________
      дата получения_________________________________________________
      от каких животных получен штамм________________________________
      из какого учреждения получен штамм_____________________________
      характеристика материала_______________________________________
      _______________________________________________________________
      (вид, фасовка, способ стабилизации)
      серологические свойства________________________________________
      результаты титрования__________________________________________
      4. Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава
руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно
занятых производством ветеринарных препаратов и производственного
контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или
фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по
специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария»
и(или) техническое и профессиональное образование (колледж) по
специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним
биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в
подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных
препаратов и производственного контроля; стажа работы по
специальности не менее двух лет у руководителей подразделений
непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или
у работника, подразделения производственного контроля, специализации
или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за
последние 5 лет. Для физических лиц наличие: высшего и
(или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная
медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и
профессионального образования (колледж) по специальности
«ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет,
специализации или усовершенствования и других видов повышения
квалификации за последние 5 лет:
      1) сведения о квалифицированном составе технических
руководителей и специалистов:
      наименование высшего учебного заведения _______________________
      специальность и квалификация __________________________________
      номер диплома о высшем/среднем образовании по профилю
лицензируемого вида деятельности ____________________________________
      дата выдачи диплома ___________________________________________
      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
      наименование учреждения, где проводилась
специализации/повышение квалификации_________________________________
      дисциплина ____________________________________________________
      номер сертификата _____________________________________________
      дата выдачи сертификата________________________________________

Приложение 2        
к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69

                   Квалификационные требования
      и перечень документов, подтверждающих соответствие им,
     для осуществления деятельности в области ветеринарии по
       ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья
                     животного происхождения


п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Наличие производственно-технической базы на праве собственности или ином законном основании.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
сведения получаются из информационной системы «Е – лицензирование».

2.

Наличие нормативных документов, регламентирующих методы испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования, прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений», для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы продуктов и сырья животного происхождения.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.


3.

Наличие у руководителя юридического лица высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария», стажа работы по специальности не менее трех лет.
В штате юридического лица или специализированного подразделения юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария», специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложению.


Приложение              
к квалификационным требованиям    
и перечень документов,      
подтверждающих соответствие им,  
для осуществления         
деятельности в области      
ветеринарии по          
ветеринарно-санитарной экспертизе  
продуктов и сырья         
животного происхождения      

      Сноска. Приложение в редакции приказа и.о. Министра сельского хозяйства РК от 16.09.2015 № 7-1/822 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

  Форма сведений для осуществления деятельности в области ветеринарии
    по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного
                              происхождения

      1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии
ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического
оборудования, выданном государственным ветеринарным врачом
соответствующей административно-территориальной единицы:
      Идентификационный номер _______________________________________
      2. Наличие нормативных документов, регламентирующих методы
испытаний, а также измерительного, испытательного оборудования,
      прошедшего поверку и (или) калибровку в порядке, установленном
Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000 года «Об обеспечении
единства измерений», для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы
продуктов и сырья животного происхождения:
      1) стандарты, методические указания (да/нет)___________________
      2) сведения из эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей
на оборудование, заверенные подписью заявителя:
      номер паспорта_________________________________________________
      дата выдачи____________________________________________________
      орган выдавший паспорт_________________________________________
      назначение оборудования________________________________________
      3) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в
порядке установленном Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000
года «Об обеспечении единства измерений»
      номер__________________________________________________________
      дата выдачи____________________________________________________
      орган выдавший сертификат______________________________________
      срок действия сертификата с_____________до_____________________
      4) стандартные тесты для проведения ветеринарно-санитарной
экспертизы на рынках_________________________________________________
      3. Наличие у руководителя юридического лица высшего и
(или)послевузовского образования по специальностям «ветеринарная
медицина», «ветеринарная санитария», стажа работы по специальности не
менее трех лет.
      В штате юридического лица или специализированного подразделения
юридического лица: в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы
специалистов ветеринарного врача или фельдшера, имеющих высшее и(или)
послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина»,
«ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное
образование (колледж) по специальности «ветеринария», специализации
или усовершенствования и других видов повышения квалификации за
последние 5 лет:
      1) сведения о квалифицированном составе технических
руководителей и специалистов:
      специальность и квалификация __________________________________
      № диплома о высшем/среднем образовании и по профилю
лицензируемого вида деятельности_____________________________________
      дата выдачи диплома ___________________________________________
      наименование учебного заведения _______________________________
      2) сведения о прохождении специализации/повышения квалификации:
      наименование учреждения где проводилась специализации/повышение
квалификации ________________________________________________________
      дисциплина_____________________________________________________
      номер сертификата______________________________________________
      дата выдачи сертификата________________________________________

Помощь
Помощь
Всего посетило за месяц:
Всего посетило вчера:
Сейчас на портале:
URL:
Ошибка:
Комментарий:

Спасибо, информация об ошибке принята.

Извините, в данный момент информация об ошибке не может быть обработана.
Попробуйте позже.