Регистрация БАДов в Казахстане Версия для печати
Последнее изменение: 19.08.2021О биологических активных добавках, их вреде и пользе бытуют самые различные мнения. Употреблять БАД-ы или нет - это выбор каждого. Главное, перед покупкой БАДа проверьте: зарегистрирован ли он в уполномоченном органе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения Евразийского экономического союза.
Как узнать зарегистрирован ли БАД в Казахстане?
Что такое БАД?
Биологические активные добавки – биологически активные добавки - добавки к продуктам, предназначенные для улучшения состояния здоровья при регулярном их употреблении и содержащие в себе компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ с целью обогащения ими рациона питания человека. То есть БАД-ы не являются лекарственным средством.
Если вы решили употреблять в своем повседневном рационе биологические активные добавки, не забудьте проверить госрегистрацию этого БАДа в Казахстане. БАД-ы подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Регистрацию интересующего вас БАДа можно найти в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации размещенного на официальном сайте Евразийской экономической комиссии и посредством информационной системы «Единое окно по экспортно-импортным операциям» в разделе «Реестр свидетельств о государственной регистрации».
Как пройти регистрацию БАД и других видов продукции?
Для регистрации БАД-а необходимо:
- для получения свидетельства о государственной регистрации:
к услугодателю:
- Заявление;
а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС):
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция, заверенные изготовителем (производителем):
- стандарт или стандарт организации либо техническое условие;
- технологическая инструкция;
- рецептура;
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем) или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
- Копия этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
- Оригинал акта отбора образцов (проб), выданный лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС.
- Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый Реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
- Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
- Оригинал экспертного заключения выданного профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
- В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.
б) для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС:
- копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем (производителем):
- международный стандарт или стандарт иностранного государства;
- технические условия или спецификации;
- технологические инструкции;
- рецептуры или сведения о составе;
- Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (предоставляется один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.
- Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи, заверенный изготовителем продукции, копия письма изготовителя продукции (предоставляется один из перечисленных документов).
- Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.
- Копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя, заверенная изготовителем продукции или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств).
- Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
- Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
- Оригинал экспертного заключения, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.
- Копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию ЕАЭС.
- В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.
Требования к БАД-ам для регистрации:
Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:
- наименование продукции, форму выпуска;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
- сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
- название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
- наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
- номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
- номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
- указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
- информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.
Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:
- не прошедших государственной регистрации;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации согласованной при государственной регистрации.
Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.